Nei pazienti con sclerosi multipla sottoporsi a una vaccinazione non aumenta il rischio di ospedalizzazione per riacutizzazioni. È questa la conclusione di uno studio di coorte francese, i cui risultati sono stati pubblicati online su Jama Neurology.
Lo studio
L’indagine ha coinvolto 106.523 pazienti (età media, 43, 9 anni, 71,8% donne) con diagnosi di sclerosi multipla, inclusi nel System of National Health Databases, un database nazionale di reclami sanitari in Francia. Le persone con Sm sono state seguite in media per 8,8 anni. Durante gli 11 anni complessivi dello studio, il 54,6% dei pazienti è stato vaccinato in un determinato momento, incluso il 45,3% che ha ricevuto almeno 1 vaccino il giorno stesso o successivo all'ingresso nello studio.
I ricercatori hanno condotto l’analisi in base a diverse finestre temporali di esposizione al vaccino prima dell'insorgenza di un ricovero ospedaliero dovuto a una riacutizzazione della SM, e i tassi di riacutizzazione sono stati confrontati con quelli che si sono verificati prima dell'esposizione al vaccino. I dati sono stati analizzati da gennaio 2022 a dicembre 2022.
Durante il follow-up i pazienti arruolati nello studio sono stati sottoposti ad almeno una vaccinazione, tra cui il vaccino contro difterite, tetano, poliomielite, pertosse, influenza e pneumococco.
La vaccinazione più comune è stata quella DTPPHi - difterite, tetano, poliomielite, pertosse ed Haemophilus influenzae (30,3%, principalmente nei pazienti sotto i 34 anni), seguita dal vaccino antinfluenzale (19,2%) e dall’antipneumococcico (7,0%, principalmente in quelli di età superiore ai 70 anni).
Le riacutizzazioni della SM sono state definite come ospedalizzazione di almeno 1 giorno e 1 notte e con un codice di diagnosi di dimissione principale associato ad uno specifico disturbo della SM o correlato ad essa. I ricercatori hanno riferito che non vi era alcuna associazione significativa tra le riacutizzazioni e l’esposizione a nessuno dei vaccini studiati.
Tuttavia, gli autori specificano che il loro studio non può escludere completamente un piccolo rischio correlato al vaccino, “in particolare nel caso del vaccino pneumococcico”. Si osserva una potenza inferiore per i vaccini non comunemente usati nella coorte di studio in gran parte adulta, come i vaccini contro il papillomavirus umano, l'epatite e il morbillo. Gli autori sostengono che «poiché l'assicurazione sanitaria in Francia è universale e l'accesso alle cure è fondamentalmente illimitato, siamo fiduciosi che lo studio abbia identificato praticamente tutti i ricoveri che si verificano in tutti i pazienti con SM in Francia per 11 anni (67 milioni di pazienti registrati)”.
Infine, sebbene lo studio su scala nazionale non abbia rilevato alcuna associazione tra la vaccinazione e il rischio di ospedalizzazione per riacutizzazioni della SM – concludono gli autori - e considerato il numero di sottotipi di vaccino disponibili, sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati”.
06/12/2023
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